НПП "АВИВАК" производит и реализует для ветеринарной практики тест-системы на основе различных вариантов иммуноферментного анализа (ИФА), предназначенные для лабораторной диагностики наиболее распространенных и опасных инфекционных болезней птиц.

Все тест-системы для диагностики инфекционных болезней птиц методом ИФА (ИФА-наборы) предназначены для выявления специфических антител к соответствующему антигену (НБ, ИЭМ, ИБК, ИББ, РЕО, ГП, возбудителям микоплазмозов птиц (Mycoplasma gallisepticum и Mycoplasma synoviae)) или непосредственно для выявления антигена (вируса лейкоза птиц).

НПП "АВИВАК" выпускает ИФА тест-системы серии «АВИВАК» для диагностики следующих инфекционных болезней птиц:

-ньюкаслская болезнь «ИФА-АВИВАК-НБ»

-инфекционный бронхит кур «ИФА-АВИВАК-ИБК»

-инфекционная бурсальная болезнь «ИФА-АВИВАК-ИББ»

-реовирусный теносиновит «ИФА-АВИВАК-РВП»

- инфекционный энцефаломиелит птиц «ИФА-АВИВАК-ЭП»

-грипп птиц «ИФА-АВИВАК-ГП»

-лейкоз птиц «ИФА-АВИВАК-ВЛП»

-респиратрный микоплазмоз птиц «ИФА-АВИВАК-MГ»

-инфекционный синовит «ИФА –АВИВАК-MС»

ХАРАКТЕРИСТИКА ИФА-НАБОРОВ

Высокая специфичность и чувствительность, обусловлены использованием аффинноочищенных специфических антител и антигенов, применением щелочной фосфатазы в качестве ферментативной метки и р-нитрофенилфосфата в качестве основного компонента субстратной смеси.

Достоверность и воспроизводимость результатов, обусловлены использованием стандартизированных иммунологических и химических реагентов, микропанелей и растворов. Для повышения достоверности и воспроизводимости результатов во всех наборах, помимо положительного и отрицательного контроля, используется стандарт - сертифицированный на международном уровне препарат, содержащий строго определенное количество специфических антител или антигена.

Простота постановки и скорость проведения анализа. Комплектация наборов осуществляется готовыми к применению микропанелями, растворами конъюгата и субстрата. Время инкубации между этапами составляет 30 мин, общее время постановки реакции 2-2,5 часа с учетом всех необходимых процедур.

Получение достоверных количественных данных при анализе единичного разведения сыворотки с использованием стандарта в качестве калибровочной пробы и возможность их автоматизированной обработки.

КОМПЛЕКТАЦИЯ

В состав каждого набора входят иммуноспецифические и химические компоненты:

1. Полистироловые 96-луночные микропанели с адсорбированными в лунках инактивированными антигенами – по 2 микропанели на каждый антиген. Каждая микропанель содержит 12 съемных 8-луночных стрипов и имеет цветную окантовку, соответствующую каждому вирусному антигену.

2. Стандарт – (сыворотка крови кур с повышенным содержанием специфических антител к соответствующему вирусному антигену) – 0,1см³ – 1 пробирка

3. Положительный контроль – (сыворотка крови кур, содержащая специфические антитела к соответствующему вирусному антигену) - 0,1см³ – 1 пробирка

4. Отрицательный контроль - (сыворотка крови кур, не содержащая специфических антител ) - 0,1см³ – 1 пробирка

1. Антивидовой конъюгат – (антитела к IgG кур, меченые щелочной фосфатазой) –

22,0см³ – 1 флакон

6. Буфер для разведения испытуемых и контрольных проб- ( концентрированный 4-кратный раствор ТРИС-ЭДТА буфера с добавлением пищевого красителя) – 20,0см³ –

3 флакона.

7. Промывочный буфер - ( концентрированный 20-кратный раствор ТРИС-буфера) 25,0см³ – 2 флакона.

8. Субстрат - _(раствор р-нитрофенилфосфата) – 22,0см³ – 1 флакон

1. Стоп-раствор –(3,0 М NaOH, раствор для остановки реакции) – 22,0см³ – 1флакон

2. Инструкция по применению.

ОСНОВНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА ИФА-НАБОРОВ

*- при сравнении с результатами тестов "золотого стандарта" (РТГА - для НБ и ИБК; РН - для РВП и ИББ; РДП - для ЭП);

** - при сравнении с результатами, полученными с помощью соответствующих ИФА-наборов производства фирмы KPL (США);

***- при сравнении результатов, полученных с использованием наборов разных серий.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

ИФА-наборы применяют в соответствии с «Инструкцией по применению набора» для каждого заболевания. Запрещено смешивать компоненты наборов разных серий.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Срок годности компонентов набора – 12 месяцев от даты изготовления, при условии хранения и транспортирования в защищенном от света месте при температуре от + 2 до +8° С. Не допускается замораживание компонентов.

ПРОГРАМНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ

Программное обеспечение ИФА-АВИВАК (версия 1.0) разработано для автоматической обработки, учета и интерпретации результатов ИФА, полученных при проведении диагностических исследований. Программное обеспечение ИФА-АВИВАК позволяет:

• осуществлять ввод данных (оптических плотностей) от спектрофотометра (ридера) и с клавиатуры компьютера;

• выполнять автоматическую обработку результатов измерений в соответствии с алгоритмом, содержащимся в наставлении по применению каждого ИФА-набора;

• формировать базы данных как первичных (оптических плотностей), так и обработанных (результатов исследований) с возможностью поиска в базах данных по самым различным параметрам (исследователь, наименование ИФА-набора, название болезни или возбудителя, описание анализируемой пробы, дата проведения анализа и т. д.);

• представлять быстрое сообщение о проведенном исследовании (с возможностью вывода на печать), включающее данные об исследователе, ИФА-наборе, название болезни или возбудителя, описание анализируемых проб, дату проведения анализа, а также значения оптических плотностей для каждого контрольного образца и анализируемой пробы, значения EU (международных ИФА-единиц, характеризующих относительное содержание антител/антигена) для каждой анализируемой пробы и интерпретацию результата.

Программное обеспечение ИФА-АВИВАК совместимо с различными моделями спектрофотометров (ридеров) как отечественного (Униплан, ), так и импортного производства (SLT Spectra, Anthos, Тесаn и др).